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        3. EN

          生产研发

          Production and R&D

          质量控制

          公司自成立以来始终坚持“质量第一{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词}{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词},客户至上”的质量方针,严格遵循国家药品管理相关法规,严格执行药品各项质量管理规定,严格按照经国家核准的生产工艺和质量控制标准以及公司的GMP管理文件进行生产和检验,生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词}{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词}{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词}。

          建立有完整的药品生产{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词}、流通质量管理体系{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词}{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词},从生产{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词}、采购{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词}{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词}{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词}、运输{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词}、仓储、销售及售后服务均制定有严格的标准化管理程序{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词},所有操作可实现追溯记录,确保公司质量管理体系健康运行。

          Ø  公司依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国药典》{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词}、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规的规定{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词},建立完整的质量管理体系{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词}。

          Ø  公司建立健全了生产、质量{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词}、安全、流通等内部管理制度,并不断更新修订{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词},强化质量管理体系建设{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词};设立独立质量管理部门{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词},由专人负责质量管理工作{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词},确保产品质量{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词};不断强化对相应人员的培训和考核,全员参与质量管理,确保产品质量{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词}。

          Ø  公司建立疫苗电子追溯系统融合疫苗仓储物流ERP系统{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词},同时与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词},实现生产{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词}{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词}{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词}、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可监控{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词}。

          Ø  公司建立有现代化疫苗冷链仓储运输体系{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词},所使用的设施设备均定期进行严格的验证确认,安装有温度监测系统{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词}{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词},能够实时记录仓储物流过程中温度数据{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词},确保疫苗冷链仓储运输无缝衔接{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词}{{亚博2021最新版本_登录首页主词}主词}。

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